+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Санпин клинико диагностическая лаборатория

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Санпин клинико диагностическая лаборатория

КДЛ проводит гематологические, химико-микроскопические, биохимические, иммунологические, коагулологические исследования. Исследования проводятся высококвалифицированными специалистами высшей и первой квалификационной категории. Посещение больного в палате в установленное время осуществляется строго по пропускам письменному разрешению заведующего отделением без верхней одежды, в сменной обуви или бахилах, купленных за личные средства. На консультации к врачам-специалистам, на амбулаторные исследования в стационаре, пациенты направляются после оформления договора на оказание платных услуг. Рекомендуется мелкая фасовка скоропортящихся продуктов, которая предусматривает разовое использование упаковки после вскрытия.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Диагностические отделения:.

Требования санпин к лабораториям

ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель. Clinical laboratory technologies.

Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model. ОКС Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. Основные положения" Сведения о стандарте. N ст. В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты".

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий далее - лабораторий медицинских организаций всех форм собственности.

Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий.

Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований.

Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований ГОСТ Р Часть 4.

Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов ГОСТ Р Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.

Если ссылочный стандарт заменен изменен , то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным измененным стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте приводится описание системы управления качеством в клинико-диагностической лаборатории. Деятельность лаборатории должна осуществляться в строгом соответствии с требованиями, правилами и инструкциями документов, включенных в настоящий стандарт. Все документы, включенные в "Руководство по качеству", должны быть утверждены в установленном порядке. Ответственность за разработку, внедрение, поддержание и улучшение системы управления качеством исследований несет заведующий лабораторией.

Система управления качеством должна систематически не менее одного раза в год пересматриваться, в нее должны вноситься необходимые изменения и улучшения. Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. Документы, включенные в "Руководства по качеству", должны предоставлять информацию: - о правовом положении и организационной структуре клинико-диагностической лаборатории; - о кадровом обеспечении образовании и практической подготовке персонала ; - роли и ответственности технического руководства и ответственного за качество; - оснащенности лаборатории, условиях и организации ее деятельности.

Лаборатория или организация, в которую она входит, должна быть самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность.

В "Руководстве по качеству" предоставляются информационные данные о статусе и руководстве лаборатории см. Примечание - В случае, если лаборатория выполняет функции экспертной испытательной, референтной лаборатории, приводится дата и регистрационный номер аттестата аккредитации лаборатории в качестве экспертной. Приводятся данные о сертификации процессов выполнения лабораторных исследований, если она проводилась.

Отмечается сотрудничество лаборатории: централизованное выполнение исследований для других учреждений и лабораторий; сведения о том, куда направляются пробы пациентов для дополнительных исследований. Прилагаются договоры о сотрудничестве, контракты на выполнение исследований в других учреждениях.

Лаборатория, в лице заведующего лабораторией, несет ответственность за достоверность и качество исследований, выполняемых в лаборатории и в лабораториях других медицинских организаций по договорам и контрактам. Лаборатория должна обеспечивать конфиденциальность информации, включая процедуры защиты, хранения и передачи результатов.

Порядок и объекты системы управления качеством должны быть определены в положении о политике по качеству распоряжением заведующего лабораторией и документированы.

Политика и задачи, относящиеся к качеству исследований, устанавливаются "Руководством по качеству". К политике по качеству относятся: - обязательство лаборатории сохранять высокое качество исследований в соответствии с установленными методами; приводятся данные о выполняемых видах исследований и применяемых реагентах, калибраторах, контрольных материалах примерная форма предоставления данных о выполняемых видах исследований приведена в приложении Б ; - распоряжение заведующего лабораторией о выполнении исследований в соответствии с утвержденными в установленном порядке стандартными операционными процедурами СОП по каждому виду исследований; - обязательство руководителя лаборатории постоянно поддерживать систему управления качеством на высоком профессиональном уровне работе по постоянному улучшению системы управления качеством.

Примечание - Руководство лаборатории должно: пересматривать операционные процедуры, как это определено системой управления качеством, выявлять потенциальные источники улучшения качества измерений; план мероприятий, нарушения в системе качества должны быть документированы; должны предоставляться возможности обучения и образования всему персоналу лаборатории; - требования к сотрудникам лаборатории - выполнять, установленные в "Руководстве по качеству" процедуры, включая калибровку аналитических систем, проведение измерений, оформление документации; - обязательство лаборатории соблюдать требования настоящего стандарта.

Лаборатория должна возглавляться лицом или лицами, обладающими ответственностью за исполнение обязанностей и компетентностью для обеспечения выполнения предоставляемых лабораторией услуг.

Примечание - В данном случае под компетентностью понимают как знания, приобретенные в результате базового, последипломного, непрерывного образования, так и умения и многолетний опыт работы в медицинской лаборатории. Руководство лабораторией должно гарантировать компетентность сотрудников лаборатории, выполняющих прием проб и их регистрацию, калибровку, измерение аналитов, оценку качества результатов и приемлемость выдаваемой лабораторной информации. В лаборатории должен быть установлен порядок, который определяет, кто может пользоваться компьютерной системой, кто имеет доступ к данным пациентов и кому разрешено вводить и изменять результаты исследований пациентов, модифицировать компьютерные программы.

В "Руководстве по качеству" должны быть данные о персонале лаборатории: состав, базовая профессиональная подготовка, квалификация, штатное расписание см. Приводятся сведения копии дипломов и других документов о прохождении различных форм обучения, данные по аттестации каждого сотрудника.

В документах "Руководства по качеству" должны быть представлены должностные инструкции на каждого сотрудника с четким указанием выполняемой работы, его прав и обязанностей; вводный инструктаж нового сотрудника. Сотрудники лаборатории должны быть обучены правилам безопасности и предупреждения или устранения случайных аварий.

Компетентность каждого сотрудника лаборатории для выполнения предписанных обязанностей после обучения должна быть оценена в соответствии с установленным порядком. Обеспечение качества в лаборатории строится в соответствии с положениями действующих нормативных документов, регламентирующих ее оснащенность и деятельность. Документы, определяющие управление качеством деятельности лаборатории, должны периодически контролироваться. Копии каждого из документов должны быть архивированы для последующего обращения к ним за справками.

Документы можно сохранять на различных носителях, в том числе на бумаге или в иной форме. В лаборатории должен вестись журнал контроля документов, в котором уточняют текущий пересмотр документов. Исправления, вносимые в документы, должны быть четко указаны, утверждены и датированы. Лаборатория должна иметь список документов, включенных в "Руководство по качеству". Для использования должна быть доступна только действующая версия документов, устаревшие или недействительные документы должны немедленно изыматься из всех мест их использования.

Содержание документов должно актуализироваться в соответствии с требованиями новых нормативных документов. Руководство лаборатории должно предусматривать своевременное ознакомление персонала лаборатории с новыми документами, включенными в "Руководство по качеству". Заведующий лабораторией определяет сроки хранения изъятых из пользования документов в соответствии с утвержденными нормативами. Архивированные документы должны храниться таким образом, чтобы обеспечивалась их целостность, доступность для персонала и конфиденциальность сведений о пациенте.

Примечание - К внешним документам относятся: технические регламенты, национальные стандарты, правила по метрологии, документы федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения и территориальных органов управления здравоохранением приказы, методические указания, рекомендации, фармакопейные статьи ; паспорта и инструкции производителей по применению наборов реактивов, контрольных и калибровочных материалов, по эксплуатации приборов.

Примерный перечень нормативных документов, регламентирующих деятельность лабораторий, приводится в приложении А. Внутренние документы лаборатории регламентируют деятельность каждого отдела лаборатории. Примечание - К внутренним документам также относятся организационно-распорядительные документы: инструкции по изложению и оформлению документов, перечень требований к биоматериалу, список выполняемых тестов и сроки их выполнения, перечни исследований отделов лаборатории, таблицы по контрольным и калибровочным материалам, калибровочные таблицы, биологические референтные интервалы аналитов и их источники по ГОСТ Р Также должны прилагаться: инструкция о порядке и времени выдачи результатов пациентам и клиницистам, формы выдачи результатов лабораторного анализа бланки, телефон, электронная почта.

Указываются ответственные за сохранность архива лаборатории, конфиденциальность сведений. В документах "Руководства по качеству" должны быть инструкции для внешнего пользования по взятию биологического материала или технологические карты по различным видам исследований, выполняемых в лаборатории, утверждаемые главным врачом медицинской организации и согласованные с заведующим лабораторией.

Инструкции должны находиться во всех пунктах, где проводится взятие биологического материала. Описания стандартных операционных процедур и инструкций работы на приборах должны находиться на рабочих местах.

В описании стандартной операционной процедуры для каждого вида исследований должно быть указано: - вид исследуемого материала; - анализируемые компоненты; - тип пробирки для взятия материала антикоагулянт, консервант ; - сроки и температура хранения биологического материала до исследования, особенности подготовки пробы к исследованию время и скорость центрифугирования, перемешивание проб непосредственно перед анализом и др.

К стандартной операционной процедуре прилагается описание рабочей инструкции работы на приборе. Инструкция должна содержать: - общие правила работы на приборах в лаборатории; - правила безопасности; - экстренную остановку работы; - безопасное удаление реактивов; - уход за прибором. В рабочей инструкции к прибору должна указываться последовательность процедур проведения анализа: подготовка прибора к работе, калибровка, проведение измерений контрольного материала и проб пациентов, оценка приемлемости результатов полученных измерений.

Примечание - Если результаты измерений контрольного материала не вошли в пределы допускаемых погрешностей, то проводится промывка прибора или другие действия в соответствии с разработанной ранее инструкцией вплоть до вызова сервисной службы.

При применении аналитических методов, внедренных в инициативном порядке, должны быть приведены данные об источнике методической информации, сведения об апробации данного метода исследовании контрольных проб и оценке приемлемости результатов. Постаналитический контроль Сроки предоставления результата исследования должны соответствовать утвержденной инструкции взаимодействия с потребителем медицинских услуг, разработанной с учетом клинической значимости исследований в соответствии с ГОСТ Р В лаборатории должен быть внедрен порядок проведения постаналитического контроля результатов лабораторного анализа: - просмотр результатов исследований, оценка их аналитической достоверности по данным исследования контрольных материалов; - оценка правдоподобия полученных при анализе значений аналита, сопоставление данного результата с результатами предшествующих исследований у того же пациента и с результатами исследований других аналитов у пациента в тот же день; - сравнение полученных результатов с референтным интервалом; - оценка возможной интерференции лекарственных веществ; - утверждение результатов исследований ответственным за данный вид исследований сотрудником или заведующим лабораторией.

Клинический аудит лабораторной информации должен осуществляться совместно клиническим и лабораторным персоналом на основе анализа ее использования при ведении пациентов и по исходам заболеваний в соответствии с порядком и требованиями, установленными в ГОСТ Р Лаборатория должна иметь помещение, позволяющее выполнять работу, не ухудшая ее качество, проводить процедуры контроля качества, обеспечивать безопасность персонала и обслуживание пациентов. Определять адекватность помещения должен заведующий лабораторией.

Материальные ресурсы лаборатории следует хранить в функционально удобных и надежных условиях. Такие же условия должны быть обеспечены для взятия первичных проб и исследований в местах вне постоянного размещения лаборатории.

Помещения лаборатории должны содержаться в чистоте и порядке. В этих целях должны быть представлены документы, определяющие соответствующие процедуры и обучение персонала. В документах "Руководства по качеству" приводится схема помещений лаборатории.

Указываются данные о производственных помещениях лаборатории, общая площадь лаборатории, в том числе для: - помещений для взятия материала; - выполнения анализов; - хранения реактивов и оборудования; - помещений для нужд персонала; - обработки и утилизации отходов химических и биологических.

Должно отмечаться наличие отопления, водоснабжения, газоснабжения, вентиляции, канализации и отражаться степень соответствия действующим нормативам. Должны приводиться разрешительные заключения территориальных органов санитарно-эпидемиологической службы, пожарной безопасности и инспекции по технике безопасности о помещениях лаборатории см. В каждой лаборатории должны быть перечни используемых реактивов, калибровочных и контрольных материалов. В перечне указываются: производители материалов, сертификаты, дата изготовления, приобретения, срок годности, условия хранения веществ.

Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ)

Для соблюдения санитарно — эпидемиологического режима в лаборатории я руководствуюсь следующими приказами:. СанПиН 2. Приказ МЗ РФ от Все биологические жидкости, поступающие в лабораторию на исследование, считаются потенциально опасными, поэтому они подвергаются обязательной дезинфекции. В лаборатории имеются дезинфицирующие средства в достаточном количестве. Все они хранятся в специально отведенном месте.

О наложении административного взыскания в виде штрафа

Клинико-диагностическая лаборатория КДЛ организуется как юридическое лицо или является структурным подразделением организации здравоохранения. Клинико-диагностическая лаборатория КДЛ осуществляет обеспечение ПЗ одноразовыми, стерильными средствами для забора биоматериала, расходными материалами для хранения и транспортировки биоматериала. Клинико-диагностическая лаборатория КДЛ осуществляет организацию деятельности и контроль по соблюдению условий и требований к забору, приему, хранению биоматериала и обеспечивает логистику и транспортировку биоматериала с ПЗ, в том числе с привлечением транспортных логистических компаний.

На главную База 1 База 2 База 3. Поиск по реквизитам Поиск по номеру документа Поиск по названию документа Поиск по тексту документа. Показать все найденные Показать действующие Показать частично действующие Показать не действующие Показать проекты Показать документы с неизвестным статусом. Упорядочить по номеру документа Упорядочить по дате введения.

Улучшение качества проведения биохимических, общеклинических и гематологических анализов населению г. Якутска и РС Я.

Генеральная уборка в клинико-диагностической лаборатории. Санпин 2 1 3 10 генеральная уборка.

Клинико диагностическая лаборатория санпин

ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель. Clinical laboratory technologies.

Клинико-диагностическая лаборатория не должна быть проходной. Клинико-диагностическая лаборатория должна быть планировочно изолирована от остальных подразделений лечебно-профилактических учреждений, в связи с тем, что все лаборатории работают с потенциально опасным биологическим материалом. Централизованные лаборатории могут быть многопрофильными и специализированными иммунологические, цитологические, микробиологические и пр.

САНИТАРНО – ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В ЛАБОРАТОРИИ

Клинико-диагностическая лаборатория — одно из образцовых подразделений поли-клиники, после проведения капитального ремонта и глобальной реконструкции удовле-творяет всем требованиям СанПиН. Лаборатория оснащена современным дорогостоящим оборудованием. Ежегодно отмечается рост числа исследований, расширяется их спектр, внедряются новые методики. Увеличивается количество биохимических, иммунологических анализов, а также всё чаще применяются исследования гормонов. КДЛ участвует в Федеральной системе оценки качества лабораторных исследований по разделу: биохимия, гематология, общеклинические анализы; имеет ли-цензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Проводится ежедневный контроль качества лабораторных исследований. Возглавляет коллектив КДЛ врач-лаборант высшей квалификационной категории Алимова Татьяна Алексеевна — настоящий энтузиаст своего дела.

Заключается она не только в личном соблюдении законов, но и в умении отстоять свои права в разных ситуациях. Особенно, если должных знаний в области юриспруденции и навыков решения подобных задач, особенно - в критических ситуациях. Instagram Преимущества дружбы с нами в социальной сети - бесплатная юридическая консультация, советы адвоката и полезная информация 24 часа в сутки Онлайн.

В режиме онлайн - бесплатная юридическая консультация в Екатеринбурге. Бесплатная юридическая консультация в Екатеринбурге все юридические фирмы Екатеринбург Юридическая консультация в Екатеринбурге Наш сайт поможет быстро найти опытного мастера для заказа любых услуг.

Планируется создание юридического лица, необходимо консультация по следующим вопросам: Получать новые комментарии по электронной почте. Оставить комментарий Пришли на фирму.

СТОЛ СПРАВОК №1 (4ЁХ ЭТАЖНЫЙ КОРПУС = Сосудистый центр) — 8 ( ) СТОЛ СПРАВОК №2 (2УХ ЭТАЖНЫЙ КОРПУС) — 8 ().

Мы долго терпели, пока не наступил край. Обратились к юристу, который сказал, что это незаконно. Теперь всем коллективом пишем жалобу на директора.

В этом разделе мы постараемся освещать самые важные вопросы помощи людям, у которых возникли проблемы, требующие вмешательства адвоката Ситуации, когда требуется юридическая консультация, возникают на каждом шагу. Кого-то обманули в супермаркете, продали некачественный товар при заказе через Интернет.

Будем рады видеть Вас в списке наших Клиентов. Стоимость консультации от 500 руб.

Совершил два года назад кражу в магазине. Дело вроде закрыли с меня нечего не взыскивали просто в письме попросили или предупредиличтобы я больше этого не делал. Но у меня есть жена и ребёнок маленький 3 года, сейчас пошла жена на шпрахи с 4 июня и я сижу дома с ребёнком та как нет места в детском саду.

На нашем портале работают дипломированные юристы, которые обладают идеальными знаниями. К тому же наши юристы обладают достойным практическим опытом в различных сферах деятельности. Вы можете обратиться к узкоспециализированному юристу, обладающему достойными знаниями.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Клинико диагностическая лаборатория
Комментарии 1
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Марианна

    Спасибо за статью